یکبار مصرف قلبی عروقی تولیدکننده بسته‌بندی پرده

چه فرآیندهای فنی در تولید درگیر است بسته های پرده قلبی عروقی یکبار مصرف ?

تولید از بسته های پارچه ای یکبار مصرف جراحی قلب و عروق شامل مجموعه ای از فرآیندهای فنی بسیار کنترل شده برای اطمینان از عقیمی، دوام و ایمنی برای اقدامات حیاتی قلبی است. به عنوان تولید کننده پیشرو در مواد مصرفی پزشکی، شرکت محصولات پزشکی جیانگ سو دینگشون رعایت استانداردهای سختگیرانه بین المللی در تولید ست پرده های استریل قلبی عروقی ، استفاده از امکانات پیشرفته اتاق تمیز و تکنیک های تولید خودکار.

1. انتخاب مواد برای پرده های قلبی عروقی

پایه و اساس با کیفیت بالا بسته جراحی قلب و عروق استریل در مواد آن نهفته است. تولیدکنندگان باید پارچه‌هایی را انتخاب کنند که:

• مقاومت در برابر سیال – برای جلوگیری از نفوذ خون و سایر مایعات.
• قابلیت تنفس - اطمینان از راحتی بیمار در طول مراحل طولانی.
• حفاظت از موانع - به حداقل رساندن نفوذ میکروبی

بیشتر ست های پارچه ای یکبار مصرف جراحی قلب استفاده از ترکیبی از:

• پلی پروپیلن نبافته (برای لایه های سبک و قابل تنفس)
• لمینت های فیلم تقویت شده (برای مقاومت در برابر سیال)
• لایه های جاذب (برای مدیریت رواناب مایعات)

در پزشکی دینگشون ، مواد قبل از تولید تحت آزمایش های دقیق قرار می گیرند تا اطمینان حاصل شود که مطابقت دارند الفالفMI و EN13795 استانداردهای پرده های جراحی

2. روش های عقیم سازی برای کیت های جراحی قلب و عروق از قبل استریل شده

A بسته یکبار مصرف جراحی قلب و عروق برای جلوگیری از عفونت محل جراحی باید استریل باشد. روشهای رایج استریلیزاسیون عبارتند از:

• گاز اتیلن اکسید (EtO). - برای مواد حساس به حرارت موثر است.
• تابش گاما - نفوذ عمیق را برای عقیمی کامل تضمین می کند.
• استریلیزاسیون E-Beam - جایگزینی سریعتر برای تابش گاما.

دینگشون بسته های پارچه ای استریل جراحی قلب باز تحت چرخه های استریلیزاسیون معتبر به دنبال آن تست عقیمی در هر ISO 11135 و ISO 11137 استانداردها

3. تولید در یک محیط اتاق تمیز کنترل شده

برای جلوگیری از آلودگی، پرده جراحی بای پس یکبار مصرف باید در الف تولید شود اتاق تمیز کلاس 100000 . ویژگی های کلیدی عبارتند از:

• هوا با فیلتر HEPA برای به حداقل رساندن آلودگی ذرات
• کنترل دما و رطوبت برای ثبات مواد
• خطوط تولید خودکار برای کاهش دست زدن به انسان

پزشکی دینگشون عمل می کند a 4000 متر مربع امکانات اتاق تمیز ، اطمینان حاصل شود که هر پرده های یکبار مصرف جراحی CABG (گرافت بای پس عروق کرونر) ملاقات می کند ISO 13485 و FDA الزامات

4. برش، آب بندی و دوخت برای تناسب دقیق

تولید از بسته های استریل اتاق عمل قلب و عروق شامل:

• برش لیزری - ابعاد دقیق را برای تناسب جراحی تضمین می کند.
• آب بندی التراسونیک - درزهای محکم و ضد نشتی بدون سوراخ سوزن ایجاد می کند.
• لبه های تقویت شده - از پارگی در حین استفاده جلوگیری می کند.

دینگشون تجهیزات دوخت خودکار لبه های صاف را تضمین می کند پرده و ملحفه جراحی قلب استریل ، کاهش تولید پرز در OR.

5. کنترل کیفیت و تست انطباق

هر صادرکننده پک استریل جراحی قلب و عروق باید بررسی های کیفیت دقیق را اجرا کند، از جمله:

• تست مقاومت کششی - تضمین می کند که پرده ها در اثر استرس پاره نمی شوند.
• تست سد مایع - مقاومت سیال را به ازای هر مورد تایید می کند AAMI PB70 .
• تست نفوذ میکروبی - حفظ عقیمی را تایید می کند.

دینگشون تیم با کیفیت انجام می دهد بازرسی های در حال انجام و نهایی ، اطمینان از آن بسته های پرده قلبی عروقی دارای گواهی EN13795 ملاقات کنید CE، MDR و FDA استانداردهای قبل از حمل و نقل

6. ملاحظات بسته بندی و ماندگاری

A پرده های استریل جراحی قلب و عروق از پیش بسته بندی شده باید عقیمی را تا زمان استفاده حفظ کرد. مراحل کلیدی بسته بندی عبارتند از:

• کیسه دوبل – لایه محافظ بیرونی کیسه استریل داخلی.
• تست یکپارچگی مهر و موم - از عدم وجود تخلف قبل از توزیع اطمینان حاصل می کند.
• اعتبار سنجی ماندگاری - به طور معمول 2-5 سال تحت ذخیره سازی مناسب

دینگشون استفاده می کند بسته بندی Tyvek® یا فیلم پلاستیکی درجه پزشکی برای محافظت پرده های جراحی یکبار مصرف برای اعمال قلب در طول حمل و نقل

7. سفارشی سازی و خدمات OEM

ممکن است بیمارستان ها نیاز داشته باشند ست های پارچه ای سفارشی جراحی قلب و عروق به صورت عمده فروشی با:

• فنستراسیون تخصصی - برای رویکردهای جراحی خاص.
• لوگوها/طرح های مارک دار - برای نیازهای تهیه بیمارستان.
• اندازه های مختلف - پرده های قلبی عروقی کودکان تا بزرگسالان.

به عنوان یک کیت های پرده جراحی قلب و عروق OEM ارائه دهنده، پزشکی دینگشون برای توسعه راه حل های مناسب با مشتریان همکاری می کند.

چرا یک سازنده معتبر انتخاب کنید؟

تولید می کند بسته های پرده های قلبی عروقی یکبار مصرف نیاز به دقت، انطباق و قابلیت های پیشرفته تولید دارد. شرکت محصولات پزشکی جیانگ سو دینگشون ترکیب می کند تولید خودکار، تولید اتاق تمیز و کنترل کیفیت دقیق عرضه کند پارچه های یکبار مصرف جراحی قلب CE/ISO در سطح جهانی.