آیا روپوش های پزشکی قابل استفاده برای امکانات شما ارزش دارند؟

تیم های تدارکات مراقبت های بهداشتی با یک تصمیم مکرر مواجه می شوند: متعهد به پوشاک محافظ یکبار مصرف یا سرمایه گذاری در یک روپوش پزشکی قابل استفاده مجدد برنامه پاسخ به محیط بالینی، پروتکل های کنترل عفونت، زیرساخت های شستشو و کل هزینه مالکیت بستگی دارد. این مقاله جزئیات فنی را ارائه می دهد که مدیران خرید، مدیران زنجیره تامین و خریداران عمده فروشی برای تصمیم گیری آگاهانه به آن نیاز دارند.

روپوش های پزشکی قابل استفاده مجدد چیست؟

روپوش های پزشکی قابل استفاده مجدد لباس‌های محافظ ساخته شده از پارچه‌های نساجی بافته شده یا بافتنی هستند که در مقابل شستشوی مکرر صنعتی مقاومت می‌کنند و در عین حال عملکرد مانع را حفظ می‌کنند. آنها برای محافظت از کارمند مراقبت های بهداشتی و بیمار در برابر انتقال مایعات، آلودگی ذرات و عفونت متقاطع در طی مراحل بالینی طراحی شده اند. برخلاف روپوش‌های یک‌بار مصرف، پس از هر بار استفاده از طریق فرآیند ضدعفونی‌سازی و بازرسی کیفیت تعریف‌شده، دوباره وارد زنجیره تامین می‌شوند.

مواد اصلی و ساخت و ساز پارچه

عملکرد یک روپوش قابل استفاده مجدد کاملاً به سیستم پارچه آن بستگی دارد. اکثر مانتوهای قابل استفاده مجدد با عملکرد بالا از یکی از سه ساختار نساجی استفاده می کنند.

• پلی استر محکم بافته شده: پلی استر با تعداد نخ بالا یک مانع مکانیکی متراکم ایجاد می کند. بادوام است، بعد از چرخه های شستشوی مکرر پایدار است و با شستشوی آب داغ در دمای 71 درجه سانتیگراد یا بالاتر سازگار است.
• ترکیبات پلی استر و پنبه: اینها در مقایسه با 100% پلی استر راحتی و رطوبت را بهبود می بخشند. با این حال، الیاف پنبه اثر سد مایع را کاهش می دهد و به طور کلی به سطوح حفاظتی AAMI کمتر محدود می شود.
• پارچه های غشایی لایه ای: یک غشای ریز متخلخل پلی اورتان یا PTFE به یک بستر بافته شده متصل می شود. این ساختار به بالاترین درجه‌بندی سد مایع دست می‌یابد در حالی که برای تعداد چرخه‌های مشخصی قابل تنفس و شستشو باقی می‌ماند.

رتبه بندی سطح AAMI توضیح داده شده است

استاندارد PB70 انجمن پیشرفت ابزار پزشکی (AAMI) چهار سطح حفاظتی را برای روپوش های جراحی و ایزوله تعریف می کند. هر سطح مربوط به یک آزمایش چالش مایع خاص و سناریوی استفاده بالینی است. تیم های تدارکاتی باید سطح لباس را با خطر مواجهه پیش بینی شده در هر بخش مطابقت دهند.

نحوه اعمال رتبه‌بندی به روپوش‌های جراحی قابل استفاده مجدد

جدول زیر چهار سطح AAMI PB70، روش تست مورد استفاده برای هر یک و کاربردهای بالینی معمولی را خلاصه می کند. استانداردهای پارچه روپوش های جراحی قابل استفاده مجدد .

روپوش های پزشکی قابل استفاده مجدد در مقابل یکبار مصرف

را روپوش های پزشکی قابل استفاده مجدد در مقابل یکبار مصرف بحث با یک متریک حل نمی شود. هزینه، اثرات زیست محیطی، خطر کنترل عفونت، و قابلیت اطمینان زنجیره تامین، همگی در تصمیم گیری نهایی نقش دارند. جدول زیر هر دو گزینه را در بین معیارهای مرتبط با خریداران B2B و بخش های تامین بیمارستان مقایسه می کند.

روپوش های ایزوله قابل استفاده مجدد - شستشو و چرخه عمر

روپوش های ایزوله قابل استفاده مجدد فقط زمانی که از طریق یک برنامه شستشوی صنعتی معتبر پردازش شود، به درستی عمل کند. تجهیزات لباسشویی درجه مصرف کننده یا در محل به طور قابل اعتمادی پارامترهای ضدعفونی حرارتی مورد نیاز برای منسوجات بهداشتی را به دست نمی آورند.

الزامات شستشوی صنعتی

• دمای شستشو باید حداقل به مدت 25 دقیقه به حداقل 71 درجه سانتیگراد (160 درجه فارنهایت) برسد تا به گندزدایی حرارتی برسد، طبق دستورالعمل‌های لباسشویی مطابق با CDC و CDC.
• فرمولاسیون مواد شوینده در صورت وجود باید با روکش پارچه و لایه غشایی سازگار باشد. افزودنی های مبتنی بر کلر می توانند غشاهای پلی اورتان را تخریب کرده و عمر مانع را کاهش دهند.
• خشک کردن ظرف در حرارت بالا و به دنبال آن پرس یا اتوکلاو - بسته به پروتکل تاسیسات - چرخه آلودگی زدایی را کامل می کند.
• قبل از بازگشت به موجودی تمیز، هر لباس باید یک بازرسی بصری برای پارگی، سوراخ‌ها و یکپارچگی درز انجام دهد. بسیاری از برنامه ها همچنین شامل تست فشار هیدرواستاتیک دوره ای روی لباس های نمونه می باشند.

چرخه عمر و محدودیت های چرخه شستشو

تولیدکنندگان معمولاً روپوش های خود را برای 50 تا 100 دوره شستشو و خشک کردن با پارامترهای رتبه بندی شده تأیید می کنند. پس از حداکثر شمارش چرخه، مقاومت هیدرواستاتیک پارچه به زیر آستانه مورد نیاز برای سطح امتیازی AAMI کاهش می‌یابد. تسهیلات باید تعداد چرخه لباس‌ها را با استفاده از برچسب‌های RFID، برچسب‌های بارکد، یا شمارنده‌های چرخه دوزی ردیابی کنند. ناتوانی در بازنشستگی روپوش ها در پایان چرخه عمر معتبر آنها، خطر انطباق و ایمنی بیمار را ایجاد می کند.

روپوش های پزشکی قابل استفاده مجدد برای بیمارستان ها - ملاحظات تهیه

مقیاس بندی الف پزشکی قابل استفاده مجدد برنامه لباس برای بیمارستان ها نیاز به برنامه ریزی در سه بعد عملیاتی دارد: اندازه موجودی، چرخش لباسشویی و ساختار قرارداد.

برنامه ریزی حجم و سطوح همتراز

یک فرمول استاندارد سطح همتراز لباس‌های در حال استفاده، روپوش‌ها در صف لباس‌های کثیف، روپوش‌ها در چرخه شستشو، روپوش‌ها در موجودی تمیز در انتظار توزیع، و یک بافر ایمنی برای افزایش تقاضا است. اکثر ارائه دهندگان خدمات نساجی نسبت 3:1 به 4:1 را توصیه می کنند - به این معنی که سه تا چهار روپوش در سیستم برای هر لباسی که در هر نقطه از زمان مورد نیاز است.

• مصرف روزانه لباس در هر بخش را بر اساس سرشماری بیمار و ترکیب روش محاسبه کنید.
• زمان چرخش لباسشویی را تأیید کنید - معمولاً 24 ساعت برای لباسشویی در محل و 48 ساعت برای شستشوی قراردادی خارج از محل.
• حداقل 20 درصد بافر به سطح همتراز محاسبه شده برای رد بازرسی ها و دوره های اوج تقاضا اضافه کنید.

تحلیل هزینه به ازای استفاده

را true cost of a reusable gown program includes initial garment purchase, laundering cost per cycle, inspection and tracking overhead, and end-of-life disposal. Published studies — including research from Practice Greenhealth — indicate that reusable surgical gowns can cost 30% to 50% less per use than comparable disposable gowns at high-volume facilities, primarily because fixed gown costs are amortized over 75 or more cycles.

انطباق و استانداردهای صدور گواهینامه

خریدارانی که برای محیط‌های مراقبت‌های بهداشتی تنظیم‌شده لباس تهیه می‌کنند، باید قبل از تعهد به تامین‌کننده، اسناد انطباق را تأیید کنند. استانداردهای کلیدی شامل موارد زیر است.

• ANSI/AAMI PB70: را primary U.S. standard for liquid barrier performance and classification of protective apparel used in healthcare.
• ISO 22610: مقاومت در برابر نفوذ میکروبی را در شرایط مرطوب آزمایش می کند - برای محیط های جراحی پرخطر بسیار مهم است.
• EN 13795: را European standard for surgical gowns, covering performance requirements for both new and reprocessed textile products.
• استاندارد 100 OEKO-TEX: تأیید می کند که پارچه برای مواد مضر آزمایش شده است - مربوط به برنامه های تدارکاتی است که ایمنی شیمیایی را برای پوشندگان در اولویت قرار می دهد.
• ترخیص کالا از گمرک FDA 510(k): برای لباس هایی که به عنوان لباس های جراحی در ایالات متحده به فروش می رسد، مورد نیاز است. روپوش های ایزوله که برای استفاده غیر جراحی در نظر گرفته شده اند به عنوان دستگاه های کلاس I تنظیم می شوند.

سوالات متداول

Q1: چند بار می توان یک روپوش پزشکی قابل استفاده مجدد را قبل از خراب شدن شست؟

را validated wash cycle limit depends on the fabric construction and the laundering parameters used. Most manufacturers validate their gowns for 50 to 100 cycles at the specified wash temperature and detergent type. Facilities must use a cycle-tracking system ,such as RFID or barcode labels, to retrieve gowns at the validated limit. Washing at temperatures above the rated maximum or using incompatible detergents can reduce the effective lifecycle significantly.

Q2: آیا روپوش های عایق قابل استفاده مجدد می توانند از عفونت متقاطع جلوگیری کنند؟

بله، زمانی که به درستی پردازش شود. تحقیقات منتشر شده در مجله آمریکایی کنترل عفونت تأیید می‌کند که لباس‌های قابل استفاده مجدد که به صورت صنعتی شسته می‌شوند - وقتی در دمای ضدعفونی حرارتی شسته می‌شوند - به تعداد میکروبی معادل لباس‌های جدید دست می‌یابند. خطر عفونت متقاطع ناشی از استفاده نادرست با لباس های کثیف قبل از شستن است، نه از خود مواد روپوش. تأسیسات باید پروتکل‌های سختگیرانه‌ای برای مهار و حمل و نقل لباس‌های کثیف را اجرا کنند.

Q3: چه سطح AAMI برای روش های جراحی مورد نیاز است؟

سطح 3 AAMI PB70 حداقل سطح توصیه شده برای اکثر روش های جراحی با قرار گرفتن در معرض مایعات متوسط ​​است. سطح 4 برای رویه‌هایی با خطر بالای تماس پاتوژن از طریق خون، مانند جراحی قلب و عروق یا عمل‌های جراحی بر روی بیماران مبتلا به عفونت‌های شناخته شده از طریق خون مورد نیاز است. ارزیابی خطر جراح و مرکز برای هر نوع روش باید مشخصات نهایی را تعیین کند.

Q4: بیمارستان ها چگونه باید ابتدا تعداد لباس های قابل استفاده مجدد را محاسبه کنند؟

را standard approach uses a par ratio of 3:1 to 4:1 applied to the peak daily gown demand across all departments. For example, a facility using 200 gowns per day should hold 600 to 800 gowns in the total inventory to maintain a continuous supply through a 48-hour laundry cycle with an inspection buffer. Initial orders should also account for a ramp-up period during which laundry processes are being validated, and staff are trained on the new program.

مراجع

• انجمن پیشرفت ابزار پزشکی. ANSI/AAMI PB70: عملکرد مانع مایع و طبقه‌بندی پوشاک محافظ و پرده‌های در نظر گرفته شده برای استفاده در تأسیسات مراقبت‌های بهداشتی . آرلینگتون، VA: AAMI، 2012.
• مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری ها. رهنمودهایی برای کنترل عفونت های محیطی در مراکز بهداشتی درمانی . آتلانتا، GA: CDC، 2003 (به روز رسانی 2019).
• Overcash، M. "مقایسه منسوجات قابل استفاده مجدد و یکبار مصرف پس از عمل: پایداری آخرین وضعیت 2012." بیهوشی و بی دردی ، جلد 114، شماره 5، 2012، صفحات 1055-1066.
• سلامت سبز را تمرین کنید. روپوش های جراحی قابل استفاده مجدد در مقابل یکبار مصرف: مقایسه زیست محیطی و اقتصادی . Reston، VA: Practice Greenhealth، 2020.
• سازمان بین المللی استاندارد. ISO 22610: روپوش جراحی، روپوش و لباس هوای تمیز - روش تست مقاومت در برابر نفوذ میکروب با استفاده از تماس مرطوب . ژنو: ISO، 2006.
• کمیته استاندارد اروپا EN 13795-1: روپوش جراحی، روپوش و لباس هوای تمیز - الزامات عملکرد و روش‌های آزمایش . بروکسل: CEN، 2019.