+86-137 0152 5897
اخبار صنعت
صفحه اصلی / اخبار / اخبار صنعت / بسته‌های پرده‌های یکبار مصرف جراحی: محافظ استریل و محافظ مایع

اخبار صنعت

By Admin

بسته‌های پرده‌های یکبار مصرف جراحی: محافظ استریل و محافظ مایع

یک سیستم مانع استریل در بسته های پرده جراحی یکبار مصرف ترکیبی از مواد پرده به علاوه بسته بندی مهر و موم شده آن است که با هم استریل بودن محصول محصور شده را تا لحظه باز شدن در اتاق عمل حفظ می کند. مقاومت در برابر سیال از طریق پارچه های نبافته چند لایه یا پوشش داده شده با سطح AAMI PB70 حاصل می شود، در حالی که حفاظت از سد باکتریایی با راندمان فیلتراسیون باکتریایی اندازه گیری می شود که معمولاً برای پرده های درجه جراحی بالای 99 درصد است. این سه عنصر با هم تعیین می کنند که آیا یک بسته پارچه ای واقعاً از محل جراحی محافظت می کند یا به سادگی از بیرون استریل به نظر می رسد.

سیستم مانع استریل چیست؟

یک سیستم مانع استریل، که اغلب به اختصار SBS نامیده می شود، به عنوان حداقل پیکربندی بسته بندی تعریف می شود که از ورود میکروب ها جلوگیری می کند و اجازه می دهد تا محتویات در محل استفاده به صورت آسپتیک نمایش داده شوند. برای یک بسته پرده های جراحی یکبار مصرف، این بدان معناست که پوشش داخلی، الگوی تاشو پرده و کیسه بیرونی باید با هم کار کنند، نه به عنوان اجزای جداگانه.

یک سیستم مانع استریل فقط به اندازه ضعیف ترین مهر و موم آن قوی است. در صورتی که مهر و موم بسته بندی در حین حمل و نقل یا ذخیره سازی از کار بیفتد، پرده ای که در سطح 4 AAMI قرار دارد، تمام ارزش محافظتی خود را از دست می دهد.

برای اینکه یک بسته پرده به عنوان یک سیستم مانع استریل معتبر واجد شرایط شود، باید سه شرط رعایت شود:

  • خود مواد بسته بندی باید به عنوان یک مانع میکروبی عمل کند که معمولاً با کاغذهای درجه پزشکی یا یک لایه لایه کاغذی به دست می آید.
  • یکپارچگی مهر و موم باید از طریق آزمایش استحکام پوستی تأیید شود، با اکثر تولید کنندگان استحکام مهر و موم بین 1.0 تا 2.5 نیوتن در هر 15 میلی متر
  • روش تا کردن و ارائه باید اجازه دهد که پرده باز شود و بدون تماس میدان استریل با هیچ سطح غیر استریل باز شود.

چگونه پرده های جراحی یکبار مصرف مقاومت در برابر مایعات ایجاد می کنند؟

مقاومت سیال در پرده‌های جراحی از طریق یک ساختار پارچه‌ای لایه‌ای، معمولاً باند اسپان‌باند، مذاب، اسپان‌باند، یا پیام کوتاه، بدون بافت همراه با تقویت‌کننده فیلم پلی‌اتیلن در مناطق با نوردهی بالا، مانند ناحیه فنستراسیون در اطراف محل برش، به دست می‌آید.

سطح AAMI PB70 مقاومت در برابر فشار هیدرواستاتیک استفاده معمولی از پارچه
سطح 1 مقاومت در برابر پاشش پاشش، اسپری سبک اقدامات جزئی، قرار گرفتن در معرض مایعات کم
سطح 2 در برابر تماس متوسط مایع مقاومت می کند پرده جراحی عمومی
سطح 3 در برابر قرار گرفتن در معرض مایع پایدار مقاومت می کند روش های ارتوپدی و عروقی
سطح 4 در برابر نفوذ ویروس تحت فشار مقاومت می کند روش های پر مایع، سزارین

فنستراسیون یا ناحیه بریده شده ای که در آن برش جراحی رخ می دهد، بالاترین بار مایع را در طول یک عمل حمل می کند و بنابراین با یک لمینت سنگین تر از بدنه پرده اطراف تقویت می شود. سازندگان معمولاً گزارش می دهند که مناطق فنستراسیون تقویت شده می توانند بیش از 100 سانتی متر در برابر فشار ستون آب مقاومت کنند، در مقایسه با تقریباً 20 تا 30 سانتی متر برای بدنه SMS استاندارد، تفاوتی که مستقیماً با کاهش ضربه در طول فرآیندهایی که بیش از 90 دقیقه طول می کشد مرتبط است.

حفاظت از سد باکتریایی و خطر آلودگی

حفاظت از سد باکتریایی به توانایی یک ماده پارچه ای برای جلوگیری از عبور ذرات حامل باکتری اشاره دارد که با استفاده از راندمان فیلتراسیون باکتریایی یا BFE، آزمایش در شرایط استاندارد جریان هوا اندازه گیری می شود.

1

راندمان فیلتراسیون

پرده‌های نبافته درجه جراحی معمولاً به BFE بالای 99 درصد می‌رسند، به این معنی که کمتر از 1 در 100 ذره به اندازه باکتری در شرایط آزمایش از آن عبور می‌کند.

2

ریختن ذرات

پارچه های کم پرز با محدود کردن ریزش فیبر به کمتر از 4.0 log10 ذرات در هر آزمایش، بر اساس ISO 9073-10، تعداد ذرات معلق در هوا را در اتاق عمل کاهش می دهند.

3

نفوذ میکروبی

آزمایش نفوذ میکروبی خشک و مرطوب تحت ASTM F1671 تأیید می کند که آیا باکتری ها می توانند در هنگام قرار گرفتن در معرض فشار مایع از پرده مهاجرت کنند.

عفونت‌های محل جراحی یکی از پرهزینه‌ترین عوارض بیمارستانی باقی مانده‌اند و مطالعات پرده‌ها را با ویژگی‌های ناکافی سد باکتریایی با افزایش قابل اندازه‌گیری آلودگی هوا در طی پروسیجرهای طولانی مرتبط می‌دانند. یک پارچه با BFE تایید شده بالای 99 درصد، همراه با یک سیستم بازدار استریل که به درستی نگهداری می شود، مستقیماً مسیری را که از طریق آن فلور پوست و ذرات معلق در هوا به محل جراحی باز می رسند، کاهش می دهد.

بسته بندی پرده استاندارد معمولاً شامل چه چیزی است

بسته پرده های جراحی یکبار مصرف به ندرت یک ورقه است. این به عنوان یک کیت مخصوص روش پیکربندی شده است تا کارکنان بتوانند یک بسته استریل را باز کنند و تمام اجزای پرده لازم را به ترتیب درست آماده کنند.

اجزای اصلی

  • روکش پشت میز برای میز ابزار
  • پوشش پایه مایو برای دسترسی به ابزار
  • پرده بنددار اصلی برای محل جراحی
  • پرده های جانبی و اندام بسته به نوع روش

اضافات خاص رویه

  • بسته‌های سزارین شامل پرده‌های برش‌دار با حاشیه‌های فنستراسیون چسبنده است
  • بسته های ارتوپدی پرده های اندام و جوراب ساق بلند غیر قابل نفوذ را اضافه می کنند
  • بسته های قلبی عروقی شامل پرده های تقویت شده قفسه سینه با درجه 3 یا بالاتر است.

انتخاب بسته پرده مناسب برای اتاق عمل

انتخاب بین بسته‌های پرده‌ها باید بر اساس مدت زمان عمل، حجم مایع مورد انتظار، و ناحیه تشریحی خاص دراپه‌شده باشد، نه یک استاندارد واحد در سطح مرکز. بخش جراحی عمومی که عمدتاً روش‌های زیر 60 دقیقه را انجام می‌دهد، می‌تواند به بسته‌های سطح 2 برای کارایی هزینه تکیه کند، در حالی که بخش‌هایی که روش‌های عروقی، ارتوپدی یا مامایی را انجام می‌دهند باید روی بسته‌های سطح 3 یا سطح 4 با فنستراسیون تقویت‌شده و BFE تأیید شده بالای 99 درصد استاندارد شوند. بررسی داده های تست یکپارچگی مهر و موم و گواهینامه AAMI PB70 از تامین کننده قبل از سفارش انبوه تضمین می کند که هر بسته پرده های جراحی یکبار مصرف تحویل به OR هر دو مقاومت سیال و موانع باکتریایی مورد نیاز روش را برآورده می کند.

اخبار